Investing.com — Medicus Pharma Ltd (NASDAQ:MDCX) hisseleri, şirketin cilt kanseri tedavisi için FDA Komisyonu’nun ulusal öncelik kuponu başvurusunu sunmasının ardından Pazartesi günü yüzde 11,4 yükseldi.
Biyoteknoloji firmasının başvurusu, ciltteki bazal hücreli karsinomu (BCC) invaziv olmayan şekilde tedavi etmek için Doksorubisin Mikroiğne Dizisi değerlendiren SKNJCT-003 programı için yapıldı. Başvuru, tedavinin FDA’nın kanser bakımı erişimi, uygun fiyatlılık ve nadir hastalık ihtiyaçları konusundaki ulusal öncelikleriyle nasıl uyumlu olduğunu açıklayan bir bildiri içeriyor.
Haziran 2025’te duyurulan FDA’nın Komisyoner Ulusal Öncelik Kuponu (CPNV) programı, tipik 10-12 aylık inceleme süresini sadece 1-2 aya kısaltabilecek hızlandırılmış bir inceleme süreci sunuyor. Kurum, ABD ulusal sağlık öncelikleriyle uyumlu şirketlere sınırlı sayıda bu kuponlardan vermeyi planlıyor.
Medicus, mikroiğne yama teknolojisinin önemli bir halk sağlığı ihtiyacını karşıladığına inanıyor. BCC, ABD’de yılda beş milyondan fazla yeni vaka ile en yaygın kanser türüdür. Şirketin biyolojik olarak parçalanabilen yaması, cerrahi gerektirmeden doğrudan lezyonlara tedavi ulaştırarak, mevcut standart olan Mohs mikrografik cerrahisine daha erişilebilir bir alternatif sunma potansiyeline sahip.
Bu arada şirket, dokuz ABD merkezinde bir Faz 2 klinik çalışma yürütüyor ve ara analiz yüzde 60’tan fazla klinik iyileşme gösteriyor. Medicus ayrıca klinik denemelerini Birleşik Arap Emirlikleri’ne genişletti ve Birleşik Krallık’ta düzenleyici onaylar aldı.
Sonuç olarak tedavi, özellikle Gorlin sendromu olan hastalar için etkili olabilir. Bu nadir genetik bozuklukta bireyler yaşamları boyunca yüzlerce tekrarlayan BCC geliştiriyor. Medicus, Ekim ayında bu hastalar için tedaviye genişletilmiş erişim sağlamak üzere Gorlin Sendromu İttifakı ile bir işbirliği başlattığını duyurdu.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
